原衛(wèi)生部則負(fù)責(zé)了國家藥品法規(guī)的制訂，推進(jìn)國家基本藥物制度，處理重大藥品安全事故等。由于國家層面的變動(dòng)，省級以下的藥監(jiān)局也開始出現(xiàn)變革――由垂直管理變?yōu)榈胤秸謾?quán)治理，地方負(fù)總責(zé)。

    ▍大崛起

    2013年,國家食品藥品監(jiān)督管理局改為國家食品藥品監(jiān)督管理總局，成為國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，不再隸屬衛(wèi)生部。這也是藥監(jiān)歷史上第一次步入部級單位之列。這一改革，藥監(jiān)人用““四品一械”四個(gè)字概括了自己的機(jī)構(gòu)職責(zé)，即對藥品、保健品、餐飲食品、化妝品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)流通全流程監(jiān)管。

    有評論稱，畢井泉雖非醫(yī)藥出身，卻為醫(yī)藥界開創(chuàng)了規(guī)范、科學(xué)的監(jiān)管環(huán)境，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在2017年12月31日的新年致辭中，畢井泉這樣評價(jià)過去一年的食藥監(jiān)系統(tǒng)取得的成果：“解決了許多長期想解決而沒有解決的難題，辦成了許多過去想辦而沒有辦成的大事”。可以說，食藥總局正在靠近改革的目標(biāo)—保證藥品安全、有效、質(zhì)量可控，與國際接軌。有業(yè)內(nèi)人士評論認(rèn)為：從SDA到SFDA、CFDA，藥監(jiān)局5年一變，主要是監(jiān)管的方式在創(chuàng)新，而實(shí)際藥品的監(jiān)管職能并沒有變化。