2.3.2準(zhǔn)確監(jiān)測(cè)滅菌過(guò)程的溫度

    為了保證自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程的高質(zhì)量，藥品的生產(chǎn)必須符合非常嚴(yán)格的要求，將由微生物污染帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)降到最小。而防止污染的關(guān)鍵是對(duì)車間和設(shè)備進(jìn)行定期的清洗和殺菌，通過(guò)在線消毒過(guò)程，用121～135℃的蒸汽清洗15～30min。但溫度測(cè)量必須是衛(wèi)生設(shè)計(jì)的，不允許出現(xiàn)污染積聚物。帶有插入式傳感器的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)量?jī)x表具有精確的測(cè)量效果，但同時(shí)也有幾項(xiàng)重要的缺陷：（1）必須被焊接到管道系統(tǒng)里，焊接必須被拋光，在大部分細(xì)小的焊點(diǎn)處會(huì)有微小顆粒污染的風(fēng)險(xiǎn)；（2）會(huì)阻礙管道液體的流動(dòng)；（3）會(huì)導(dǎo)致測(cè)量值的不一致等。較為理想的解決方案是采用管夾式電阻溫度計(jì)，它是一種特殊的銀制溫度傳感器，通過(guò)持續(xù)的彈力反壓在管路上，被擬合為插入式測(cè)量。管夾式電阻溫度計(jì)無(wú)需焊接，安裝簡(jiǎn)便；測(cè)量管道溫度時(shí)不會(huì)影響管道內(nèi)部，不干擾生產(chǎn)過(guò)程，能準(zhǔn)確控制溫度，精度高，測(cè)量結(jié)果具有較高的可重復(fù)性，且易于清洗死角、費(fèi)用低。

    2.3.3在線腐蝕檢測(cè)――實(shí)現(xiàn)腐蝕的可控性

    腐蝕是原料藥設(shè)備不可忽視的現(xiàn)象，其每年都會(huì)給企業(yè)帶來(lái)不小的經(jīng)濟(jì)損失，僅德國(guó)由腐蝕而帶來(lái)的經(jīng)濟(jì)損失總額就高達(dá)幾千億歐元。但這些腐蝕損失中的一部分是可以避免的。遺憾的是，在此之前還沒(méi)有對(duì)腐蝕程度有一個(gè)明確清晰的等級(jí)劃分，也不能像壓力或溫度那樣直接進(jìn)行測(cè)量，其原因就是未建立起有效的腐蝕檢測(cè)方法。然而，隨著微電子技術(shù)的不斷發(fā)展，基于“因腐蝕而使電流變化―傳感電極―檢測(cè)”原理的SmartCET腐蝕傳感器，如圖8所示，可解決問(wèn)題。該傳感器是美國(guó)InterCorr公司的專利產(chǎn)品，它被視為“電極被腐蝕了的電子部件”。

    腐蝕傳感器可實(shí)現(xiàn)如下功能：（1）精確的動(dòng)態(tài)計(jì)算。設(shè)備管道腐蝕是一個(gè)動(dòng)態(tài)的變化過(guò)程，腐蝕程度不同，系統(tǒng)傳感參數(shù)就不同，從而可通過(guò)精確的計(jì)算實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)測(cè)量；（2）腐蝕孔位置的確定，保證測(cè)量的可靠性?？锥葱愿g是一種表現(xiàn)方式，它表示在均質(zhì)材料的局部有不均質(zhì)的點(diǎn)。在SmartCET腐蝕傳感檢測(cè)技術(shù)中，根據(jù)不同點(diǎn)測(cè)定所反饋的信息，可以確定腐蝕點(diǎn)的缺陷結(jié)構(gòu)，從而實(shí)現(xiàn)腐蝕孔位置的確定?？梢?jiàn)，腐蝕傳感器的使用，可實(shí)現(xiàn)腐蝕的可控性。腐蝕檢測(cè)已不再是理論上的科學(xué)技術(shù)，而將成為原料藥設(shè)備中實(shí)實(shí)在在的一個(gè)組成部分。