此外，立足于我國原料藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢，帶動制劑國際化戰(zhàn)略也是未來五年重要規(guī)劃。

    評價

    環(huán)保在倒逼原料藥生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級綠色技術(shù)。2016年11月17日至2017年4月30日河北省開展的“2016利劍斬污行動”引起制藥企業(yè)的關(guān)注。石家莊市是第一個執(zhí)行停產(chǎn)的，要求制藥企業(yè)2016年11月17日至12月30日期間全部停產(chǎn)，未經(jīng)市政府批準(zhǔn)不得復(fù)工生產(chǎn)。

    隨后11月21日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)控制污染物許可制實(shí)施方案的通知》，排污許可證將要“一證式”管理，并且將確定排污許可管理的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對同一行業(yè)的不同類型的企事業(yè)單位，按照污染物產(chǎn)生量、排放量以及環(huán)境危害程度等因素進(jìn)行分類管理。

    2016年前三季度，我國原料藥利潤增長率跑嬴制藥行業(yè)整體水平，并且在子行業(yè)中利潤增長率排第二。環(huán)保倒逼之下，不少原料廠關(guān)閉；為了提高議價能力，原料廠互相抱團(tuán)壟斷。原料藥生產(chǎn)企業(yè)集中度提高，是利潤率提升的根本原因。

    對于仿制藥企業(yè)而言，一致性評價能否完成很大程度上取決于原料藥的質(zhì)量。一些出口歐美的國內(nèi)原料藥企業(yè)的優(yōu)質(zhì)特色原料藥將有可能回流國內(nèi)，與國內(nèi)企業(yè)抱團(tuán)合作“原料藥+制劑”模式。

    輔料

    武漢卡諾斯科技有限公司預(yù)言2有實(shí)力者布局海外輔料

    圈點(diǎn)

    輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量水平亟待提高，仍是“十二五”期間較為突出且重要的問題?；瘜W(xué)仿制藥質(zhì)量升級計劃需要開發(fā)應(yīng)用新型藥用輔料。

    鑒于此，“十三五”規(guī)劃期間“加強(qiáng)藥用輔料的標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，增加國家標(biāo)準(zhǔn)收載品種，鼓勵企業(yè)提高規(guī)范生產(chǎn)能力，提升質(zhì)量控制水平”的要求與行業(yè)發(fā)展的需求一致。

    具體產(chǎn)品方面，《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》希望發(fā)展基于“功能相關(guān)性指標(biāo)”的系列化藥用輔料，根據(jù)需求可分為仿制藥和高端制劑兩類。