此外，高端制劑主要是針對改良型新藥，“十三五規(guī)劃”將重點發(fā)展脂質(zhì)體、脂微球、納米制劑等新型注射給藥系統(tǒng)，口服速釋、緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服調(diào)釋給藥系統(tǒng)，經(jīng)皮和粘膜給藥系統(tǒng)，兒童等特殊人群適用劑型等，推動高端制劑達到國際先進質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

 通過創(chuàng)新藥滿足多樣化市場需求方面，鼓勵企業(yè)在發(fā)展重大疾病治療藥物和高性能醫(yī)療器械的同時，對已有產(chǎn)品開展各種形式的微創(chuàng)新，改善患者體驗，提高患者依從性，滿足多層次、個性化的市場需求，促進我國游客境外購買需求回歸。重點豐富兒童用OTC藥物品種和劑型，發(fā)展家用醫(yī)療器械產(chǎn)品，改進產(chǎn)品設(shè)計、功能定位和包裝形式，滿足消費者自我健康管理需求。

    評價

    我國新藥上市獲批緩慢，即使上市獲批也未必能立刻進入醫(yī)保目錄，這既延長了藥物研發(fā)進程的周期，亦增加了研發(fā)成本和政策風(fēng)險，利潤回報也推遲，項目利潤率也不如理想。

    武漢卡諾斯科技有限公司提示，我國創(chuàng)新藥研發(fā)融資模式有可能會向美國靠攏，藥物研發(fā)融資會越來越多樣化。早期項目資金來源依然主要依賴于國家政府的重大專項基金的支持。即將獲批的藥物（進入臨床Ⅲ期）的藥物特許權(quán)交易（藥物專利期內(nèi)收取特許資產(chǎn)未來產(chǎn)生的現(xiàn)金流的交易）將會越來越頻繁。藥物特許權(quán)的交易需要專利的支撐，這意味著我國創(chuàng)新藥將會越來越注重專利保護。

    小結(jié)<<<

    武漢卡諾斯科技有限公司針對化學(xué)藥生產(chǎn)企業(yè)給予的關(guān)鍵詞是國際化、質(zhì)量提升、環(huán)保、一致性評價、保障需求。國內(nèi)企業(yè)是時候根據(jù)自己的實力和未來布局方向作選擇題——微小企業(yè)更應(yīng)關(guān)注前沿和早期項目；中小企業(yè)可選擇有競爭力的產(chǎn)品完成一致性評價，有余力的往高端制劑道路走；大型企業(yè)除了考慮國內(nèi)企業(yè)強強聯(lián)手外，未來海外并購特別是生產(chǎn)基地海外化的交易會越來越多，預(yù)計2020年中國藥品企業(yè)也將會有像輝瑞、諾華這樣的跨國企業(yè)誕生。