武漢卡諾斯科技資訊：最近，維生素類產(chǎn)品漲得十分火熱，隨著2018你那環(huán)保壓力的緊縮，相信更多的原料藥都會(huì)漲起來(lái)。但是目前原料藥行業(yè)仍然存在著各種問題，如果不能一一解決，漲價(jià)也將會(huì)是一個(gè)影響行業(yè)健康發(fā)展的隱患。

    1/原料藥行業(yè)的幾個(gè)“坑”

    1、散、亂、小

    原料藥行業(yè)目前仍處于“散、亂、小”的格局當(dāng)中，一些小門小戶的原料藥商，惡意降低原料藥價(jià)格，造成低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)。小廠家生產(chǎn)設(shè)備落后，生產(chǎn)投入低，生產(chǎn)的原料藥質(zhì)量參差不齊，甚至不達(dá)標(biāo)的也流通到市場(chǎng)。

    武漢卡諾斯科技有限公司稱，我國(guó)原料藥行業(yè)的“亂”不僅表現(xiàn)在國(guó)內(nèi)，在國(guó)外也層出不窮：FDA關(guān)于我國(guó)原料藥出口企業(yè)實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)完整性不足、工廠和設(shè)備使用混亂、藥品實(shí)際產(chǎn)地與報(bào)告產(chǎn)地不符、文件管理不良等問題，已經(jīng)發(fā)了無(wú)數(shù)次警告，其中維生素B12直接被FDA拉入黑名單。

    2、原料藥出口價(jià)持續(xù)下跌

    近幾年我國(guó)原料藥出口一直被認(rèn)為是量太大導(dǎo)致的原料藥價(jià)格下跌。出口數(shù)量增多、為了保持出口規(guī)模而犧牲價(jià)格可以理解。但近期國(guó)外行情上我國(guó)原料藥企頻繁受挫，理由都是原料藥的質(zhì)量問題。

    雖然有一部分品種價(jià)格下降，銷售量上升了，但也有很多品種出現(xiàn)了“量跌價(jià)跌”的趨勢(shì)。這不禁提醒我們“量增價(jià)跌”的老路可能不好走了，這畢竟是一個(gè)大坑，長(zhǎng)此以往將會(huì)影響全國(guó)原料藥在海外市場(chǎng)的聲譽(yù)和地位。

    3、產(chǎn)能集中，壟斷頻發(fā)

    因?yàn)樵纤幮袠I(yè)投入大、技術(shù)門檻高，我國(guó)很多原料藥品種都是獨(dú)家生產(chǎn)或者獨(dú)家代理，常常容易發(fā)上壟斷現(xiàn)象。如鹽酸異丙嗪、別嘌醇原料藥等原料藥，在業(yè)內(nèi)影響極大。同時(shí)原料藥壟斷還會(huì)造成藥品短缺的情況，下游制劑企業(yè)帶來(lái)各種困難，原料藥壟斷也是藥價(jià)上漲的背后推手。
     

    2/原料藥行業(yè)幾大“攔路虎”

    武漢卡諾斯科技有限公司報(bào)道當(dāng)今原料藥企主要面臨以下幾個(gè)問題，每一個(gè)問題都是擋在企業(yè)面前的“攔路虎”，過得去則平步青云，過不去可能就要over了。

    1、環(huán)保壓力

    環(huán)保壓力下，企業(yè)整改需要高額投入，不僅費(fèi)財(cái)力還會(huì)費(fèi)大量人力物力。有人說環(huán)保壓力就是一場(chǎng)淘汰賽，沒財(cái)沒力的小企業(yè)直接被淘汰，有財(cái)有人的大企業(yè)來(lái)一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的整改搬遷，也不失為一場(chǎng)“免費(fèi)”宣傳！

    但是環(huán)保投入并非一次性的，為了達(dá)標(biāo)很多項(xiàng)目以后都要持續(xù)投入，因此環(huán)保壓力緊縮后原料藥企面臨的是一場(chǎng)持久戰(zhàn)，不能達(dá)標(biāo)的企業(yè)被關(guān)停，未來(lái)原料藥產(chǎn)業(yè)集中度可能更高。

    2、監(jiān)管力度加大

    據(jù)了解，我國(guó)大部分原料藥企業(yè)的制劑業(yè)務(wù)占比在40%以上，隨著國(guó)內(nèi)藥企的制劑國(guó)際化趨勢(shì)，很多企業(yè)都在轉(zhuǎn)型。

    自原料藥審批與制劑審批一同進(jìn)行以后，原料藥將面臨更多監(jiān)管方面的壓力。GMP飛檢就是其中一項(xiàng)，仿制藥的一致性評(píng)價(jià)也會(huì)間接要求原料藥的質(zhì)量問題。因此原料藥質(zhì)量存在問題的企業(yè)，也將會(huì)面臨制劑不達(dá)標(biāo)的額問題，監(jiān)管力度加大，將影響企業(yè)快速轉(zhuǎn)型。

    3、因早期擴(kuò)張嚴(yán)重，一些原料藥被限制

    以維生素C為例，我國(guó)生產(chǎn)了全球90%左右的維生素C，由于產(chǎn)能擴(kuò)張嚴(yán)重，維生素C產(chǎn)業(yè)分別在2005年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中被列入限制類項(xiàng)目、2006年被列入《禁止用地項(xiàng)目錄》、2008年《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》中被列為限制類投資項(xiàng)目。

    由于我國(guó)原料藥生產(chǎn)量的不均衡，很多超額生產(chǎn)的原料藥在以后可能也會(huì)被限制，而生產(chǎn)量低、市場(chǎng)供應(yīng)不足的原料藥將會(huì)被鼓勵(lì)生產(chǎn)。

    3/原料藥行業(yè)四大升級(jí)路徑

    為了資源的合理配置以及整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的可持續(xù)發(fā)展，原料藥行業(yè)必須依靠政府的指導(dǎo)政策和控制措施，才能持續(xù)健康發(fā)展。

    1、制定更加具體、嚴(yán)格的排污標(biāo)準(zhǔn)

    政府下一步將對(duì)高耗能、污染嚴(yán)重的原料藥制定具體的排污標(biāo)準(zhǔn)，并建立出口企業(yè)環(huán)境執(zhí)法檔案管理資料庫(kù)。尤其是對(duì)抗生素（如青霉素）這類大宗原料藥生產(chǎn)企業(yè)，如果不達(dá)標(biāo)將會(huì)責(zé)令停產(chǎn)、限制出口。

    企業(yè)污染物排放是否達(dá)標(biāo)直接關(guān)系到其自身的生死存亡，為了發(fā)展，企業(yè)必然努力達(dá)到排污標(biāo)準(zhǔn)。

    2、下調(diào)或取消對(duì)大宗原料藥的出口退稅

    出口退稅將會(huì)對(duì)產(chǎn)能過剩、惡性競(jìng)爭(zhēng)、污染嚴(yán)重、高度耗能的出口原料藥產(chǎn)品進(jìn)行調(diào)控。今后，政府不再鼓勵(lì)原料藥企業(yè)大量出口，而是對(duì)原料藥下調(diào)出口退稅率，推高出口企業(yè)的成本，從而抑制其產(chǎn)品出口量，可以在一定程度上減少無(wú)序的惡性競(jìng)爭(zhēng)。下調(diào)出口退稅對(duì)低附加值原料藥的出口將會(huì)有很大影響，企業(yè)想要發(fā)展就要提高原料藥附加值。

    3、鼓勵(lì)原料藥企向下游發(fā)展

    大宗原料藥的精細(xì)化、系列化管理，及向下游高端原料藥發(fā)展，將會(huì)成為未來(lái)發(fā)展的主流趨勢(shì)。

    政府將鼓勵(lì)企業(yè)通過技術(shù)創(chuàng)新，減少能源和資源耗費(fèi)，向原料藥的行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值，提高出口商品的結(jié)構(gòu)層次。

    4、鼓勵(lì)對(duì)仿制原料藥的研發(fā)生產(chǎn)

    未來(lái)三年全球?qū)＠帉⒓械狡?，仿制藥市?chǎng)的繁榮正在成為中國(guó)原料藥的下一個(gè)機(jī)遇。中國(guó)原料藥生產(chǎn)商如果抓住機(jī)會(huì)，將不再局限于大宗原料藥的生產(chǎn)和出口。未來(lái)多元化的發(fā)展，可以使眾多原料藥企業(yè)逐漸擺脫了低端制造的身份。當(dāng)然，企業(yè)還要拿到更多的國(guó)際認(rèn)證，才能在世界仿制藥的繁榮市場(chǎng)中分一杯羹。

    4/未來(lái)在遠(yuǎn)方....

    隨著國(guó)家對(duì)原料藥行業(yè)的重視和調(diào)控，原藥未來(lái)發(fā)展將趨向于高技術(shù)數(shù)含量的研發(fā)，原料藥發(fā)展路徑將更加細(xì)化和深化。通過各種壓力下的“洗牌”，原料藥行業(yè)產(chǎn)能會(huì)加速集中，小產(chǎn)能企業(yè)退出市場(chǎng)，虧損企業(yè)或許不愿意再生產(chǎn)。

    雖然仍然存在短期、中期原料藥價(jià)格的上漲情況，但原料藥企業(yè)的盈利能力將恢復(fù)至合理的利潤(rùn)區(qū)間，產(chǎn)能集中將促進(jìn)更多企業(yè)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力。