武漢卡諾斯科技有限公司為，之所以會(huì)形成目前價(jià)格壟斷的現(xiàn)狀，源于目前針對(duì)原料藥企業(yè)的審批制度。依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書。

    但關(guān)鍵在于，現(xiàn)行的注冊(cè)管理辦法對(duì)舊六類的所有原料藥均限制為單獨(dú)申報(bào)，限制原料藥與多家制劑企業(yè)聯(lián)合申報(bào)，不允許同一個(gè)原料在申報(bào)過程中向多個(gè)相同劑型制劑申報(bào)單位提供原料來(lái)源。

    這些規(guī)定盡管保證了原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量及工藝，但也大大削弱了原料藥市場(chǎng)的參與度和競(jìng)爭(zhēng)性。對(duì)此，熊維政建議，放開原料藥準(zhǔn)入制度，由審批制改為備案制，讓具備藥用原料生產(chǎn)的非藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)藥用原料，同時(shí)物價(jià)部門要加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，以確保藥品安全。  
     

    行業(yè)頑疾發(fā)改委出手治理亂象

    武漢卡諾斯科技有限公司統(tǒng)計(jì)表示，自2016年以來(lái)，各家原料藥企業(yè)由于環(huán)保等各項(xiàng)指標(biāo)越來(lái)越嚴(yán)格，直接帶動(dòng)成本不斷上升。

    2016年11月，哈藥集團(tuán)制藥總廠上調(diào)青霉素工業(yè)鹽價(jià)格至50元/BOU；國(guó)內(nèi)維生素B1廠家停止對(duì)外報(bào)價(jià)，維生素B1漲價(jià)預(yù)期增強(qiáng);中化帝斯曼制藥將統(tǒng)一上調(diào)頭孢類原料藥價(jià)格；華北制藥河北華民藥業(yè)上調(diào)口服頭孢原料藥價(jià)格，頭孢氨芐最新報(bào)價(jià)300元/公斤；頭孢拉啶價(jià)格穩(wěn)定390元~395元/公斤；頭孢羥氨芐價(jià)格430元~440元/公斤。

    2017年1月，阿莫西林側(cè)鏈對(duì)羥酸系列產(chǎn)品價(jià)格上漲，對(duì)羥酸報(bào)價(jià)漲到55元/公斤，系列產(chǎn)品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。

    2017年6月7日，維生素D3的市場(chǎng)公開報(bào)價(jià)由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價(jià)格繼續(xù)上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過500%。

    業(yè)內(nèi)人士預(yù)判，因本輪漲價(jià)背景是環(huán)保壓力趨嚴(yán)，部分產(chǎn)能長(zhǎng)期停產(chǎn)，當(dāng)前維生素D3供貨緊張，后期或繼續(xù)上漲，有望沖破歷史高位達(dá)到500~600元/公斤。