武漢卡諾斯科技有限公司報(bào)道，不少醫(yī)藥企業(yè)的代表提到2018年原料藥價(jià)格不合理增長(zhǎng)，導(dǎo)致正常的生產(chǎn)受到了影響，甚至由于價(jià)格倒掛導(dǎo)致產(chǎn)品停產(chǎn)，退出市場(chǎng)。
       羚銳制藥董事長(zhǎng)熊維政指出，目前原料藥企業(yè)審批數(shù)量少，造成供不應(yīng)求，一些生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)銷商暗地結(jié)成聯(lián)盟，控制供給行政壟斷，人為抬高原料藥價(jià)格。

    事實(shí)上，原料藥壟斷經(jīng)營(yíng)已是行業(yè)內(nèi)公開的“秘密”，這也造成一些生產(chǎn)廠家無(wú)原料藥可以采購(gòu)，直接導(dǎo)致原料藥價(jià)格大幅上漲。在中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)的調(diào)研品種中，價(jià)格漲幅最高達(dá)到原價(jià)的70倍。

    更令人擔(dān)憂的是，原料藥漲價(jià)似乎并沒(méi)有降溫的勢(shì)頭，未來(lái)藥品終端市場(chǎng)的價(jià)格將不可避免的持續(xù)增長(zhǎng)。
     

   集體控訴原料藥市場(chǎng)價(jià)格壟斷

    武漢卡諾斯科技稱，現(xiàn)如今，“看病難”、“看病貴”已成我國(guó)醫(yī)改中的一大難題，很多人將原因都?xì)w咎于藥企，但殊不知，原料藥壟斷導(dǎo)致價(jià)格上漲也讓各家藥企的掌門人苦不堪言。

    康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)表示，原料藥壟斷市場(chǎng)，價(jià)格一再上漲，讓生產(chǎn)企業(yè)很難受，“價(jià)格提升20—30倍，搞得我們沒(méi)法生產(chǎn)?！?

    近年來(lái)，部分品種普藥的原料藥壟斷經(jīng)營(yíng)現(xiàn)象日益嚴(yán)重。特別是，部分短缺的原料藥品種，本來(lái)生產(chǎn)廠家就少，若形成價(jià)格聯(lián)盟很容易出現(xiàn)壟斷現(xiàn)象。不少廉價(jià)藥退市也是因?yàn)樵纤幍膬r(jià)格上漲，導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)“無(wú)利可圖”，從而打消了生產(chǎn)積極性。

    胡季強(qiáng)介紹，一款名為“尿酸”的原料藥售價(jià)僅為30—40元/公斤，但就在這幾年，一度上漲至900元/公斤，致使公司無(wú)法進(jìn)行正常的采購(gòu)生產(chǎn)，最終由政府部門介入調(diào)整其價(jià)格，產(chǎn)品才能再次生產(chǎn)，保障市場(chǎng)供應(yīng)。

    而康恩貝的遭遇，顯然并不是個(gè)案，全國(guó)人大代表、羚銳制藥董事長(zhǎng)熊維政也有著相同的經(jīng)歷。他表示，此前樟腦的市場(chǎng)售價(jià)從8、9萬(wàn)/噸，幾年之間一躍漲至30萬(wàn)元/噸，原料藥價(jià)格上漲，嚴(yán)重影響了藥企的生產(chǎn)工作。

    武漢卡諾斯科技有限公司為，之所以會(huì)形成目前價(jià)格壟斷的現(xiàn)狀，源于目前針對(duì)原料藥企業(yè)的審批制度。依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品所使用的原料藥，必須具有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證書。

    但關(guān)鍵在于，現(xiàn)行的注冊(cè)管理辦法對(duì)舊六類的所有原料藥均限制為單獨(dú)申報(bào)，限制原料藥與多家制劑企業(yè)聯(lián)合申報(bào)，不允許同一個(gè)原料在申報(bào)過(guò)程中向多個(gè)相同劑型制劑申報(bào)單位提供原料來(lái)源。

    這些規(guī)定盡管保證了原料藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量及工藝，但也大大削弱了原料藥市場(chǎng)的參與度和競(jìng)爭(zhēng)性。對(duì)此，熊維政建議，放開原料藥準(zhǔn)入制度，由審批制改為備案制，讓具備藥用原料生產(chǎn)的非藥品生產(chǎn)企業(yè)可以生產(chǎn)藥用原料，同時(shí)物價(jià)部門要加強(qiáng)價(jià)格監(jiān)管，以確保藥品安全。  
     

    行業(yè)頑疾發(fā)改委出手治理亂象

    武漢卡諾斯科技有限公司統(tǒng)計(jì)表示，自2016年以來(lái)，各家原料藥企業(yè)由于環(huán)保等各項(xiàng)指標(biāo)越來(lái)越嚴(yán)格，直接帶動(dòng)成本不斷上升。

    2016年11月，哈藥集團(tuán)制藥總廠上調(diào)青霉素工業(yè)鹽價(jià)格至50元/BOU；國(guó)內(nèi)維生素B1廠家停止對(duì)外報(bào)價(jià)，維生素B1漲價(jià)預(yù)期增強(qiáng);中化帝斯曼制藥將統(tǒng)一上調(diào)頭孢類原料藥價(jià)格；華北制藥河北華民藥業(yè)上調(diào)口服頭孢原料藥價(jià)格，頭孢氨芐最新報(bào)價(jià)300元/公斤；頭孢拉啶價(jià)格穩(wěn)定390元~395元/公斤；頭孢羥氨芐價(jià)格430元~440元/公斤。

    2017年1月，阿莫西林側(cè)鏈對(duì)羥酸系列產(chǎn)品價(jià)格上漲，對(duì)羥酸報(bào)價(jià)漲到55元/公斤，系列產(chǎn)品同步上漲，羥鄧鹽甲酯75元/公斤。

    2017年6月7日，維生素D3的市場(chǎng)公開報(bào)價(jià)由69元/公斤上漲至82.5元/公斤，6月8日價(jià)格繼續(xù)上漲至85元/公斤，到6月30日已漲至435元/公斤，漲幅超過(guò)500%。

    業(yè)內(nèi)人士預(yù)判，因本輪漲價(jià)背景是環(huán)保壓力趨嚴(yán)，部分產(chǎn)能長(zhǎng)期停產(chǎn)，當(dāng)前維生素D3供貨緊張，后期或繼續(xù)上漲，有望沖破歷史高位達(dá)到500~600元/公斤。

    然而，原料藥漲價(jià)的始作俑者不僅僅是生產(chǎn)企業(yè)，部分醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司也與個(gè)別原料藥廠家聯(lián)合提價(jià)。

    北京市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾指出，部分生產(chǎn)廠家生產(chǎn)出原料藥后，并不直接賣給藥品制劑企業(yè)，而是先賣給某個(gè)商業(yè)公司，商業(yè)公司幾個(gè)月后再轉(zhuǎn)手將原料藥賣出，價(jià)格成倍上漲。

    根據(jù)該協(xié)會(huì)提供的材料顯示，2011年10月到2013年5月，“信龍去痱水”的主要原料麝香草酚的價(jià)格，就從275元/公斤暴漲到8808元/公斤；2010年3月到2013年5月，硫磺軟膏主要原料升華硫的價(jià)格，從18.5元/公斤暴漲到400元/公斤。

    事實(shí)上，發(fā)改委也曾出手整頓原料藥壟斷的現(xiàn)象。2016年，發(fā)改委對(duì)華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥等三家公司達(dá)成并實(shí)施艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計(jì)罰款超260萬(wàn)元。

    然而，原料藥漲價(jià)讓藥企倍感受傷，最終只能選擇停止生產(chǎn)價(jià)格低廉、沒(méi)有利潤(rùn)的藥品。

    2017年5月，廣東省藥品交易中心發(fā)布短缺藥目錄，共計(jì)1004種之多。其中，包括急(搶)救用藥61種，臨床必須且采購(gòu)困難的32種，廉價(jià)藥335種，其他基藥品種283種。